新乡市柏杨牧业有限公司

新乡市柏杨牧业有限公司柏兰制药分公司 一、 概述 新乡市柏杨牧业有限公司柏兰制药分公司位于新乡市原阳县郑州黄河大桥北侧,距郑州黄河大桥约1.5公里,距107国道约800米。 2006年2月通过粉剂、散剂、预混剂、液体消毒剂兽药GMP认证验收。2011年6月通过粉剂、散剂、预混剂、液体消毒剂兽药GMP二次验收。 我公司厂区占地总面积7200m2,建筑面积1877m2,绿化面积2770m2。我公司兽药GMP固定资产投资总额300余万元,厂房与设施都能满足生产需要。 公司现有员工200人,各类专业技术人员 14人,其中中级职称4 人,初级职称10人,能够满足现有生产管理和质量保证的需要。 总经理杨群:1997年7月毕业于豫西农专畜牧兽医专业,大专学历, 从事兽药经营管理工作25年。 质保部经理杜改凤,2004年7月毕业于郑州牧业工程高等专科学校医学检验专业,大专学历, 从事兽药质量保证5年。 生产部经理师小伟,2002年7月毕业于郑州牧业工程高等专科学校兽医专业, 本科学历,从事兽药生产管理6年。 供应部部经理李军,1993年7月毕业于河南广播电视大学畜牧专业, 本科学历,兽药物管工作11年。 销售部经理卢改莉,2002年7月毕业于郑州牧业工程高等专科学校畜牧兽医专业, 本科学历,兽药销售工作10年。 财务部长杨明,1997年7月毕业于河南师范大学经济管理专业, 大专学历,财务管理工作15年。 我公司制定了2010年和2011年度培训计划,组织专业技术人员,对各级人员进行了《兽药管理条例》、兽药GMP知识、卫生学知识、药学专业知识、质量检验、岗位操作等培训,对培训效果采用了学习总结、考试、现场评议等办法进行了评价。并建立了个人培训档案。 三、厂区周围环境及内部环境 周围环境整洁,空气清新,水质符合饮用水标准,无污染。绿化面积2770m2,占全厂总面积的31.5%道路全部硬化,无裸露地面。厂区建筑物布局合理,按生产、行政、生活分区布局,厂区人流、物流进口分开,物流限制流向。厂区道路宽敞、平整,公用管网多为地埋式。消防设施齐全、道路通畅,并验收合格。 四、厂房与设施 粉散剂、预混剂车间为单层钢结构,总建筑面积为m2,顶板、隔板采用不产尘、耐腐蚀、耐冲洗、不产生霉菌的彩钢板材料制做,生产车间上部设有技术夹层,墙面与地面、墙面与天花板的交界处为弧形,水磨石地面,温度控制在18~26℃,相对湿度控制在30~65%,主要操作间照度均在150LX以上,能满足生产的需要。工艺布局合理,与生产要求相适应;有良好的通风、给排水、排风、除尘设施,设有防鼠板、灭蚊蝇灯,消防设施齐全;人流与物流通道分开设置,符合使用要求。 消毒剂车间为单层钢结构为一般区。300 m2 我公司仓储管理区设有原辅料库、、包装材料库、中药饮片库、成品库、成品阴凉库,在库房内按兽药GMP要求设有待验区、合格区、不合格区,各区均有明显的状态标志,物料出入库均按有关物料管理制度和相应操作程序执行,各库房区域划分合理,设有通风、照明、温湿度计、防鼠板、灭蚊灯、垫仓板等设施,能满足需要。 质量检验中心建筑面积280m2,中心化验室下设理化检验室、精密仪器室、普通仪器室、高温室、称量室、标准溶液配制贮藏室、中药检验室、中药标本室、常温留样观察室、阴凉留样观察室、无菌室、效价测定室、试剂库,仪器室有防震动、防静电、防潮等设施,设有温湿度计,以上设施能满足检测需要。 公用工程包括配电房、消防等设施,符合规定要求,能满足生产需求。 五、设备管理 公司在兽药GMP建设期间新购设备总投资80多万元,26台(套)设备,设备的设计和选型均考虑与兽药直接接触的表面清洁平整,均采用不锈钢材质,易清洗消毒,耐腐蚀,并对供应厂商进行了考查论证。建立了一整套设备的安装、运行、维护等管理文件并严